下文介紹一些關(guān)于實驗室認(rèn)證評審的要求，供大家參考。
1、現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審是現(xiàn)場評審組根據(jù)《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ芬筮M(jìn)行的有計劃、有目的、有步驟的評審活動。實驗室應(yīng)了解評審程序和內(nèi)容，特別是與實驗室密切相關(guān)的評審環(huán)節(jié)，如現(xiàn)場操作考核、關(guān)鍵崗位人員的考核、檢測能力確認(rèn)等，一方面有助于實驗室做好通審準(zhǔn)備工作，另一方面有助于配合現(xiàn)場評審組工作，使評審工作按預(yù)計的時間完成，并達(dá)到預(yù)期目的。
（1）制定評審日程安排。評審組長接到《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣泛螅贫ìF(xiàn)場評審日程計劃，與被評審實驗室溝通確定評審的日程、確定現(xiàn)場操作考核的項目、商定交通、住宿等事項。
（2）現(xiàn)場評審內(nèi)容。現(xiàn)場評審內(nèi)容包括:評審工作預(yù)備會議、首次會議、參觀實驗，現(xiàn)場實操考核、關(guān)鍵崗位人員的座談考核、授權(quán)簽字人的考核、查閱質(zhì)量記錄、確定檢測能力、與實驗室溝通、評審結(jié)論、評審報告末次會議。以下對幾個重點評審環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)介紹。
1）參觀實驗室。由實驗室陪同人員帶領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場參觀，實地考察實驗室相關(guān)的辦公、檢測場所。現(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。評審員利用有限的時間收集評審所需的信息。現(xiàn)場參觀的同時，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測設(shè)施是否符合檢測要求，有目的的提出有關(guān)的提問，考察實驗室人員應(yīng)知應(yīng)會的能力，并做好記錄。
2、現(xiàn)場操作考核。
現(xiàn)場操作考核是對被評審實驗室具備所申請認(rèn)證檢測項目和參數(shù)能力的考核。考核包括:實驗室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測活動，包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備樣品處理、設(shè)備操作數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報告，乃至于測量不確定度的評定、檢測數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計等方面，以此確認(rèn)人員的實際操作能力以及實驗室設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備等保證能力。首次認(rèn)證時，全部申請認(rèn)證的檢測項目和參數(shù)要求100％進(jìn)行現(xiàn)場操作考核（近期參加能力驗證或測量審核且得到滿意結(jié)果的檢測項目或參數(shù)除外）復(fù)評審時，現(xiàn)場操作考核項目的比例通常為15％~30％，現(xiàn)場評審組視具體情況增減考核項目和參數(shù)；擴項評審只考核新增檢測項目和參數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)變更評審只考核標(biāo)準(zhǔn)變更涉及的檢測項目和參數(shù)。
考核項目的選擇。原則上現(xiàn)場操作考核項目必須覆蓋所申請范圍內(nèi)每個專業(yè)領(lǐng)域（建筑材料、巖土工程、測量與監(jiān)測等），對檢測產(chǎn)品類別的覆蓋應(yīng)達(dá)到100％（如水泥、混凝土、鋼筋等）。每類產(chǎn)品的檢測參數(shù)中，以樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的方式進(jìn)行考核的參數(shù)應(yīng)大于15％，選擇具有一定代表性的參數(shù)。不同產(chǎn)品類別但參數(shù)相同（或檢測方法相同）可選擇一類產(chǎn)品的參數(shù)考核即可（如水泥、粉煤灰），避免不必要的重復(fù)考核。評審組下達(dá)考核計劃。
a）現(xiàn)場操作考核的方式。對實驗室的現(xiàn)場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和報告驗證的方式進(jìn)行。
①樣品復(fù)測:由評審組成員攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，或?qū)嶒炇伊舸娴臉悠罚杀辉u審實驗室再次檢測并賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
②人員比對:不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、同一設(shè)備對同一樣品實施檢測，檢測的結(jié)果誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
③儀器比對:同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對同一樣品實施檢測，檢測的結(jié)果誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。
④見證試驗:對那些不宜作盲樣試驗、人員比對儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，主要考核檢測人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核。對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢測項目，可采取部分過程考核。
⑤報告驗證:在評審期間無法實施①~④考核方式時，可以通過報告驗證方式確認(rèn)能力。必要時，在評審員的觀察下，進(jìn)行設(shè)備的操作演示。
3、考核結(jié)果。
樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對、見證試驗應(yīng)出具檢測報告；報告驗證可不出具檢測報告。在現(xiàn)場操作考核中，如果樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實驗室分析原因；如屬偶然原因，可安排實驗室重新考核；如屬于系統(tǒng)偏差，則認(rèn)為實驗室不具備該項檢測能力，不予通過認(rèn)證。
關(guān)鍵崗位人員座談考核。關(guān)鍵崗位人員是指對實驗室管理體系運作和技術(shù)活動有重要影響人員（文件管理員、設(shè)備管理員樣品管理員、內(nèi)審員、監(jiān)督員等）。以座談考核的方式進(jìn)行，考核內(nèi)容:關(guān)鍵崗位人員對實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和本實驗室體系文件的理解；各崗位人員對其職責(zé)的理解；各類崗位應(yīng)知應(yīng)會的要求的了解；各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識，同時，澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。這是現(xiàn)場評審中的個重要過程。
授權(quán)簽字人的考核。授權(quán)簽字人是由實驗室推薦，經(jīng)過評審機構(gòu)考核合格，上報發(fā)證機關(guān)審批和備案，簽發(fā)檢測報告的責(zé)任人員。要求對每一位授權(quán)簽字人逐一進(jìn)行考核，考核方式以座談方式或筆試考核。考核內(nèi)容包括:
具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷。
具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利。
熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。
熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法。
熟悉實驗室管理和檢測報告審核簽發(fā)程序。
具備對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力。
熟悉《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。并填寫《授權(quán)簽字人評價記錄表》。
4、查閱質(zhì)量記錄。
現(xiàn)場評審組通過對質(zhì)量記錄的查證，評價實驗室管理體系運行的有效性，以及技術(shù)運作的正確性。
a）首次認(rèn)證要查閱實驗室管理體系建立之初至迎審前（至少三個月運行期）產(chǎn)生的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。復(fù)評審需查閱實驗室一個復(fù)審周期（三年期間）管理體系運行的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。
b）對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題①文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；②實驗室管理體系運行記錄是否齊全、有效，能否全面反映管理體系運行狀況③原始記錄、報告格式內(nèi)容是否合理，并包含足夠的信息；④記錄是否清晰、準(zhǔn)確，包含影響檢測結(jié)果的全部信息等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。
5、確定檢測能力（實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書附表的檢測項目和參數(shù)）。
無論是首次認(rèn)證、復(fù)查評審、擴項評審以及標(biāo)準(zhǔn)變更評審，均要求對實驗室所申請的檢測項目/參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，這是現(xiàn)場評審組的核心任務(wù)。
a）確定實驗室具備檢測能力的必要條件:立項標(biāo)準(zhǔn):立項所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；首選國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如需采用實驗室自制標(biāo)準(zhǔn)時，其制定、驗證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠；依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)立項時，①需限制特定委托方，同時該國際標(biāo)準(zhǔn)必須譯成中文，或轉(zhuǎn)為實驗室自制標(biāo)準(zhǔn)并注明國際標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱；在已有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，不能以儀器的操作標(biāo)準(zhǔn)作為檢測能力的立項依據(jù)；②設(shè)施和環(huán)境:檢測工作的場所、所需的設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足《準(zhǔn)則》和立項標(biāo)準(zhǔn)的要求；③檢測所需全部設(shè)備的量程范圍、準(zhǔn)確度/不確定度等性能指標(biāo)必須滿足預(yù)期使用要求，并能溯源到國家計量基準(zhǔn)；④檢測人員的資格、能力以及數(shù)量均能滿足正確完成檢測工作，并持證上崗；⑤近期參加能力驗證、測量審核并獲得滿意結(jié)
果；⑥通過現(xiàn)場、操作考核、盲樣測試證明具備相應(yīng)的檢測能力。
b）實驗室存在以下情況的不予確認(rèn):①檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以承諾、預(yù)測作為檢測能力的依據(jù)；②分包檢測項目和臨時租借用設(shè)備的檢測項目不能作為實驗室的檢測能力；③實驗室不能提供檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；④同一檢測產(chǎn)品中只有部分滿足檢測要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)加以注明，如“不測”或“限制方法”。
以上內(nèi)容僅供大家參考。
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